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      產品中心
      藥品名稱: 參葛補腎膠囊
      藥品拼音: ShenGeBushenJiaoNang
      藥品規格: 每粒0.32g
      藥品成分: 本品為硬膠囊,由太子參、葛根和淫羊藿三味藥材提取精制的有效部位碧復合而成。
      功能和主治: 本品益氣養陰,補益心脾。適用于情緒低落,多思善慮,言語動作減少,郁郁寡歡。心悸膽怯,少寐多夢健忘,頭暈神疲,食少倦怠乏力,目光遲滯,或心煩,或腹脹便溏,舌質淡或紅,苔白,脈細弱的氣陰不足,心脾兩虛證。

      產品介紹

      華春生物藥業歷經21年禊而不舍的艱辛努力,與清華大學生命科學與工程研究院共同研發的中國第一個原創性抗抑郁癥1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”,現已完成了三期臨床試驗,并已進入新藥的許可申請階段,華春生物藥業抗抑郁創新中藥被定為“十三五”國家重大新藥創制·科技重大專項。


      1)藥品名稱

      通用名稱:參葛補腎膠囊

      漢語拼音:ShenGeBuShenJiaoNang

      規格:每粒0.32g

      本品為硬膠囊,由太子參、葛根和淫羊藿三味藥材提取精制的有效部位群復合而成。

      2)功能和主治

      本品益氣養陰,補益心脾。適用于情緒低落,多思善慮,言語動作減少,郁郁寡歡。心悸膽怯,少寐多夢健忘,頭量神疲,食少倦怠乏力,目光遲滯,或心煩,或腹脹便溏,舌質淡或紅,苔白,脈細弱的氣陰不足,心兩虛證。

      3)本品分類

      按照國家藥品監督管理局《藥品注冊管理辦法》(2020版),本品屬于中藥注冊分類:中藥創新藥。

      4)療效情況

      近千例臨床試驗表明,太子神悅膠襄對于輕中度抑郁患者呈現的抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀的總有效率為75.14%,對照藥鹽酸氟西汀膠囊為73.55%,安慰劑38.52%。


      參葛補腎膠囊的突出特色有三:

      1)治療停藥后戒斷癥狀率顯著減少(不反彈)。治療組太子神悅膠囊為3.86%;對照陽性藥組鹽酸氟西汀膠囊為18.84%;

      2)在改善抑郁情緒、入睡困難等證候方面有明顯療效優勢。臨床控制(痊愈)指包括中醫臨床癥狀如:抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀等消失,治療組太子神悅膠囊臨床控制為3.07%;對照陽性藥組鹽酸氟西汀膠囊臨床控制為0.83%;安慰劑組臨床控制為0.00%;

      3)安全性明顯好于對照藥。其中,肝功能指標丙氨酸氨基轉換酶(ALT)異常發生率:治療組太子神悅膠囊異常發生率0.62%,明顯低于對照藥的5.36%。

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